Exeltis为该公司Slynd药片获FDA批准，成为首款仅含孕激素的避孕药

动脉线下（微信号：vcbeat）从外媒得悉，近日，妇女卫生管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请（NDA）。该药是一种新型的口服母乳喂养药片，必须在一定等待时间范围内防范妇女怀孕。

Exeltis是全球化工集团Insud Pharma的分公司，Exeltis主要关注妇女在生育、生殖卫生、母乳喂养、怀孕、受孕和高血压等方面的医疗需求，积极共同开发、生产相关药物和生物医学，以改善全世界妇女的卫生状况。Exeltis的经营范围范围隔开了全球四十多个第三世界，拥有超过4000名的专业人员，致力为妇女提供终身保健。不过在近几年，Exeltis已将经营范围扩展到了中枢神经、外科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无雌激素口服母乳喂养药，其成分为4mg的屈螺酚类似物，归入纯孕激素的母乳喂养药（POP）。该药包含24种活性吗啡和4种惰性吗啡，必须妇女在月经开始后的第一天开始用药第一片活性吗啡，并持续用药24天，活性吗啡用药终止后，日后用药4天的惰性吗啡，同样每天用药一片。如果妇女在用药该药的过程中，在24小时内提早或记得用药该药，Slynd依旧必须维持24小时的母乳喂养效果，并保证母乳喂养安全性。

通常而言，用药含有屈螺酚的母乳喂养药可能上升妇女发生肺部肺水肿血案的危险性。Slynd则是一种与天然激素孕酚具有雷同药理优点的黄体酚的合成形式。在临床实验中，用药Slynd的妇女并未发生肺部肺水肿血案，且不会显现出来用药含有雌性激素母乳喂养药的诸多过敏反应，例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez对此，对于那些只想口服母乳喂养药，又只想避免雌性激素母乳喂养药过敏反应的妇女而言，Slynd是她们的最佳选取。此外，对于成年的母亲而言，Slynd也是她们母乳喂养的一个令人满意选取。

Exeltis的首席科学官Enrico Colli教授补充道：“我们早就在吸烟者、中老年妇女和体型Index（BMI）之比30的近期人群中证实了该母乳喂养药的药效和安全性。”

除此以外，肾脏或肝有损伤的患者禁止用药Slynd，例如肾功能不全、激素功能不全、患有肝的妇女。此外，有孕激感性癌症家族史或未患病的子宫异常出血的妇女也禁服该药。

据悉，Slynd将于2019年上半年开始商业发售。

(编译：王婵)