默克的Keytruda沦为美国首个批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物
2022-01-31 02:37 来源:哈尔滨妇科医院
美国食品药物管理局于周日批复了巴斯夫的Keytruda(pembrolizumab),用以对卡介苗(BCG)不应答、自愿性的、有或无状瘤、不较难或已同意不完成膀胱切除术的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌(CIS)病人。巴斯夫研究成果实验室科学研究成果常务董事Scot Ebbinghaus说明:"作为首个用以疗程该疾病的抗PD-1药物,Keytruda将为该类病人提供一种取而代之外科选择。"KEYNOTE-057 II期外科检验之中对完成了检验,该检验召募了148由此可知高危NMIBC病人,其之中96由此可知为对BCG无应答的CIS。96由此可知病人的显然缓和率为41%,之中位缓和时间为16.2个月。FDA说明,有46%的应答病人亲身经历了将近12个月的显然中间体。Keytruda于2017年批复用以防区和防区疗程某些局部晚期或转移性尿路上皮癌。重构出处:_id=6本文系曼恩之中医(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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